GMP洁净车间洗手七步法以及模切洁净车间管理  

     GMP洁净车间洗手七步法 
     在无菌生产工艺中，人是释放微生物和尘埃粒子的主要源头，而手的卫生则更是生产操作人员卫生的重点，工作人员进入洁净室，至少要洗三次手。工作人员一般在更衣区换下衣物，进入洗手消毒间，按照要求洗手后，进入二更衣区，再次换上工作服，再次对手部进行洗手消毒。
     按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区，下面介绍无菌室、手术室常用的七步洗手法，其详细步骤如下：
     第1步：洗手掌 流水湿润双手，涂抹洗手液（或肥皂），掌心相对，手指并拢相互揉搓 ；
     第2步：洗背侧指缝 手心对手背沿指缝相互揉搓，双手交换进行；
     第3步：洗掌侧指缝 掌心相对，双手交叉沿指缝相互揉搓；
     第4步：洗指背 弯曲各手指关节，半握拳把指背放在另一手掌心旋转揉搓，双手交换进行；
     第5步：洗拇指 一手握另一手大拇指旋转揉搓，双手交换进行；
     第6步：洗指尖 弯曲各手指关节，把指尖合拢在另一手掌心旋转揉搓，双手交换进行；
     第7步：洗手腕、手臂 揉搓手腕、手臂，双手交换进行。
     此外，工作人员保持手的卫生，不应有可见创口，手套也是必不可少的，带上手套后，应将手套的手腕置于衣袖内，以隔绝污染源。一般来说，要满足万级净化车间标准的要求，手套要勤洗勤换，如有损坏立即更换。
  
    模切洁净车间管理 
     什么是洁净室？
     洁净室是可通过控制达到清洁的房间，其建造和使用的方式使得进入、产生和滞留于室内的粒子达到最少，且温度、湿度和压力及其他相关参数需要受控的房间。
     洁净车间的基本概念
     洁净室的分类和级别
     分类：竖立层流方式、水平层流方式、非层流方式
     级别：GB50073-2001、ISO14644-1
     洁净室与普通空调房的区别
     洁净室和普通空调房都是人式方法创造和维持空气环境达到一定的温度、湿度、气流速度与空气万分等的空间，两者的区别：
     洁净室
     普通空调房间，室内空气悬浮粒子尝试要进行控制，温度、湿度气流速度和空气成分等的空间；送风量要能消除室内产生的尘埃达到的一定的换气次数（单向洁净室400-600次/H，非单向流洁净室15-60次/H）
     一般降温8-10次/H换气，恒温房间10-15次/H换气，送风要经过三级过滤终端，要采用高效空气过滤器，采用粗中高和热湿交换设备；除温、湿度监控外，还要检测洁净度
     定期检测温、湿度，洁净室相对周围的空间要有一定的正压≥5Pa，有正压没有标定要求;人员进入换鞋、更衣、吹淋，有时还要淋浴。物料进入要擦拭，人流物流分开,没有控制手段
     污染控制的基础知识:污染及其来源,指所有不必要的物质，不论是材料还是能量，只要不是产品的组成部分，都是不必要存在、影响产品性能的污染。污染的基本来源有：设施（天花板、地板、墙面）；工具、设备；人员；产品。
     微污染可用微米来度量，即：μm，1μm=0.001μm，通常我们只能看到粒径大于50μm的尘埃，需要用显微镜才能看到小于50μm的尘埃。
     人体是微粒污染的首要制造者，当人们说话、咳嗽、打喷嚏时，大量的尘粒被释放出来，附着在产品表面使产品受到污染。人身上的头发、眉毛、胡须等也会释放出大量尘粒。人的头发运动时会产生数以百万计尘粒。
     人体内的尘粒一般是40μm长，10μm宽，2μm厚。当人体与衣服发生摩擦后，这些尘粒冷却变小，这样小尘粒会随着人体的运动散发到空气中。
     虽然在无尘室中工作的人员穿着洁净服，但洁净服并不能完全阻止粒子的扩散，其中很多较大的粒子由于重力作用，很快就会沉降在物体的表面上，其他较小粒子会随着气流运动降落在物体表面上，只有当小粒子达到一定浓度并聚结在一起时，肉眼才可以看到。
     污染的传播
     洁净室中的主要污染是空气尘粒污染，它占到总污染的80%以上，污染不是漂浮在空气中，而是吸附在大的尘粒表面，随着死皮和毛发运动。尘埃可以通过流动的空气、水及化学品传播。
     污染物处于污染中心位置，所有的污染源都可以将污染散布到空气中并传播到产品、机器、容器、包装、原材料、手套、服饰等所有的室内物品上，当这些物品与产品直接“接触”时，污染就会通过“接触”进行传播。